Новости Харькова и Украины (МедиаПорт)
English version Українська версія Русская версия
 
Меню
Архив
Поиск
Топ-20
О газете
Пресса Харькова
Страницы
Первая полоса
Неделя стр. 2,3
Власть стр. 4
Социум стр. 5,6
Невыдуманная история стр. 7
Афиша стр. 8,9
Спорт стр. 10
Телепрограмма стр. 11,12,13,14,15,16,17
MediaPost on-line
Лекарства без знака качества
Шансы Харькова на Евро-2012
В. Третецкий: ушел, но обещал вернуться
Колонка редактора
социум Стр. 5
 за здоровье 

Лекарства – без знака качества

Александр Моторный, для "MediaPost", Киев


Кто и когда первым придумал таблетку - история умалчивает, однако с того самого момента человечество просто не представляет своей жизни без разного рода капсул, драже, растворов и инъекций.

Только в течение минувшего года население Украины потратило на лекарства примерно миллиард семьсот миллионов долларов. Грубый расчет показывает, что получается в среднем по 24 доллара на одного украинца. Эксперты говорят - это совсем не много. Например, в США один житель в среднем тратит на фармакологические препараты около 250-ти долларов.

С другой стороны, на отечественном рынке сражаются за право затолкать в наш с вами рот именно свою таблетку более 150-ти компаний. А есть еще импортные - на их долю приходится сорок с небольшим процентов импорта. Вот и получается, что вопрос на самом деле не в количестве предлагаемой медицинской химии, а в ее качестве.

Те, кто исключительно по собственной воле стоят на страже фармацевтического качества, утверждают, что законы диалектики в этой области неприменимы и количество не всегда перерастает в качество. За год в украинских аптеках появляется около 1200 новых препаратов. Реестр одобренных лекарств составляет без малого 20 тысяч пунктов.

“Мне трудно предположить, чем будет руководствоваться врач, выписывая рецепт, когда к нему, например, придет моя мама, - говорит Виктор Сердюк, вице-президент Всеукраинского совета защиты прав пациентов. - Почему он назначит ей ту, а не другую таблетку. Может, исключительно потому, что “прописание” определенного препарата добавит доктору бонусов на стиральную машинку, которую пообещала компания-производитель лекарства”.

Господин Сердюк утверждает, что уровень фармакологической образованности современных докторов очень сильно отстает от темпов развития фармацевтической промышленности. Дескать, доктора не стремятся знать новое, не ходят в библиотеки, а зачастую, назначая несколько препаратов одновременно, понятия не имеют, как эти лекарства будут сочетаться между собой при приеме и какие побочные эффекты могут вызвать.

Государственные же наблюдатели от фармации утверждают: отечественная система по контролю над качеством лекарственных средств - самая лучшая среди стран бывшего СССР. Мол, в идеале инспекторы по контролю над качеством лично обязаны знакомиться едва ли не с каждой таблеткой, которая потенциально может попасть в рот аптечного покупателя. “Инспектор, он визуально каждую упаковку, которая попадает в аптечное учреждение, обязан проверить, пересмотреть, сверить маркировку, упаковку, сами таблетки, срок годности”, - рассказывает тонкости сурового контроля Валерий Стецив, заместитель главного инспектора Министерства здравоохранения.

Эффективность такого контроля чиновники в состоянии оценить лишь количественно. В течение прошлого года с аптечных полок изъяли 70 тысяч упаковок фальсифицированных лекарств. “Мы провели соответствующий скрининг по всем областям по препарату бисептол, - вспоминает господин Стецив прошлогодние истории. - И практика показала, что всего полтора процента попадает на рынок фальсифицированного препарата”. Главная проблема в том, продолжает чиновник, что сегодня в Украине не существует единого определения, что считать фальсифицированным лекарственным препаратом, а чем разрешать по-правлять здоровье.

Обычно фальсификатом называют препараты, которые неправильно промаркированы, которые не были выпущены официальным производителем. Которые не содержат активного вещества. Или содержат его, но не выпущены официальным производителем.

Дабы отделить качественные зерна от “обманок”, в лабораториях крутят барабаны, определяя прочность таблеток, проводят химический анализ и играют в любимую детскую игру - “найди различия”.

“Чаще всего фальсификат отличается от оригинального препарата цветом капсул и размерами, - объясняет Инна Депутат, заместитель заведующей одной из киевских лабораторий. - Также можно заметить различия в сетчатости упаковки: фальсифицированная выполнена более грубо. В ультрафиолетовом свете фальсифицированная фольга очень часто дает характерное свечение”.

Насколько весомым оказывается такой поход и сколько фальсификата все-таки съели украинцы - чиновники анализировать не берутся. Говорят, что такой статистики просто не существует в природе. Точно так же, как и существенных экономических предпосылок для конвейерного производства фальсификата. “То кто-то говорит, что у нас 30% процентов мела. Нет таких данных! То нам говорят, что 30% фальсификата. Опять же - это все глупости. Это не означает, что его (фальсификата) совсем нет. Он есть, конечно, но экономических предпосылок для того, чтобы делать фальсифицированные лекарства или тот же мел выпускать под видом лекарств, в Украине сегодня нет”, - утверждает директор Государственного фармакологического центра Министерства здравоохранения Виктор Чумак.

Главное, чтобы лекарства не вредили, практически в унисон говорят и потребители медицинской химии, и производители лекарств. Хотя официальной статистики не существует, случаев, когда людям приходится серьезно лечиться от последствий лечения теми или иными “очень хорошими” лекарствами, - хватает. Качество любого лекарства закладывается еще на этапе фармацевтической разработки, то есть еще тогда, когда, как говорится, сам препарат рождается, убеждает Ольга Алексейчук, руководитель отдела качества одной из ведущих отечественных фармацевтических компаний.

Теоретически, для того, чтобы даже самая маленькая таблетка попала в организм человека, ее должны очень тщательно изучить и зарегистрировать. Письменное желание производителя - сигнал для контролеров начинать проверку. Прежде всего - доклиническое исследование, дабы изучит состав. Далее - апробация на добровольцах. Месяца три-четыре пациенты будут глотать неизвестную субстанцию и делиться своими впечатлениями. Этап наиболее рискованный, так как никто не знает, какие последствия для организма может иметь предложенное лекарственное ноу-хау. Если не возникает никаких “если”, препарат регистрируют и разрешают производить. По идее, весь процесс регистрации занимает около года и обходится производителю в сумму около 5-ти тысяч евро. Только вот ждать результатов и терять время производители зачастую не хотят. Бизнес диктует свои законы. Знатоки бюрократических хитросплетений утверждают: обойти исследовательские лабиринты и запустить в продажу непроверенный препарат - дело… нескольких десятков тысяч долларов и умения “правильно говорить” с правильными людьми.

“Вопрос в том, а готовы ли фармацевтические компании Украины к тому, чтобы к ним пришли независимые контролеры и сказали:

а дайте, пожалуйста, нам посмотреть на ваш процесс. А моете ли вы руки? Дело в том, что очень часто наши ведущие компании, стремясь экономить, покупают сырье в Китае, Индии или какой-нибудь другой стране, как я говорю, “пострадавшей от цунами”. Цена этого сырья - очень низкая. Вот тут и возникает вопрос: “А что это за сырье?” Вот тогда-то и получается, что таблетка полностью отвечает оригинальной фармакопее или составу, но абсолютно бесполезна. В лучшем случае”, - убежден Виктор Сердюк, вице-президент Совета по защите прав пациентов.

Виктор Сердюк уже не первый год пытается защищать среднестатистического украинского больного. От некачественных лекарств - в том числе. Говорит, что за прошлый год в его организацию было около сотни обращений: “Люди утверждали, что они съели некачественный препарат. Анализ показал, что в ста процентах случаев имела место ошибка врача. То есть - непрофессионализм. Врачи не знали, зачем выписывают лекарство и как оно будет сочетаться с другим”.

Государственные чиновники с такими выводами согласны, но лишь частично. Говорят, что совсем уж сильно пугаться явно не стоит. Дескать, из всего перечня существующих препаратов (около 20-ти тысяч) “пустышки” и фальсификат делают под несколько сотен, наиболее раскрученных. Да и те могут со временем исчезнуть с полок. Это случится, если законодательно утвердят единственно возможный реальный критерий качества. Когда препарат будут выписывать лишь в том случае, если он действительно будет лечить.

печатная версия | обсудить на форуме

Счетчики
Rambler's Top100
Rambler's Top100
Система Orphus
Все права на материалы сайта mediaport.info являются собственностью Агентства "МедиаПорт" и охраняются в соответствии с законодательством Украины.

При любом использовании материалов сайта на других сайтах, гиперссылка на mediaport.info обязательна. При использовании материалов в печатной, телевизионной или другой "офф-лайн" продукции, разрешение редакции обязательно.
Техподдержка: Компания ITL Партнеры: Яндекс цитирования