Новости Харькова и Украины (МедиаПорт)
English version Українська версія Русская версия
 
Меню
Архив
Поиск
Топ-20
О газете
Пресса Харькова
Страницы
Первая полоса
Неделя стр. 2,3
Мегаполис стр. 4,5,6,7,8
Афиша стр. 9
Объектив-TV стр. 10,11,12,13,14,15
Афиша стр. 16
Justo titulo стр. 17
Мегаполис стр. 18
Театр и жизнь стр. 19
Культурный разговор стр. 20
Спорт стр. 21
Страна советов стр. 22
Играем с "От винта" стр. 23
Напоследок стр. 24
MediaPost on-line
Колонка редактора
Прокурору закон не писан…
Почему «скорая» такая нескорая?
Лекарства – яд, который лечит и калечит
страна советов Стр. 22
Также на странице:
 Бди! 

Яд, который лечит

Дмитрий Брук

Греческое слово «pharmakon» имеет одновременно два значения: «лекарство» и «яд». Подавляющее большинство лекарственных средств являются, грубо говоря, ядами, применяемыми в небольших количествах для достижения определенного лечебного эффекта. А необоснованное или неверное их применение может привести к печальным последствиям, иногда даже необратимым.

Лекарственный препарат, говоря научным языком, — это готовый к применению фармацевтический продукт, содержащий лекарственное вещество, а также вспомогательные вещества, необходимые для получения определенной лекарственной формы.

Самые важные компоненты любого препарата, отвечающие за его лечебный эффект, — это лекарственные вещества. Их также называют активными ингредиентами или действующими веществами. Например, в таблетках Панадола действующим веществом является парацетамол, именно он обеспечивает обезболивающий и жаропонижающий эффекты лекарственного препарата.

Лекарственные вещества в чистом виде практически не применяются. В промышленных условиях или в аптеках готовят лекарственные формы, включающие в себя необходимые действующие вещества: таблетки, капсулы, драже, растворы, мази, суппозитории, настойки и др. При производстве лекарственной формы применяются так называемые вспомогательные вещества. Они должны быть безопасны для человека и обычно не обладают фармакологическими эффектами. Исключение представляют растворы, приготовленные на этиловом спирте. Например, при изготовлении мазей могут использоваться растительные или искусственные жиры, для капсул — желатин. Для получения раствора лекарственного вещества необходим соответствующий растворитель. Скажем, для натрия хлорида — вода, для ретинола ацетата (витамина А) — масло. Кроме вспомогательных веществ лекарственные формы нередко содержат стабилизаторы, предотвращающие разложение действующего вещества, консерванты. Другими словами, лекарства в какой-то мере сродни готовым пищевым блюдам. Они состоят из множества компонентов, каждый из которых добавляется в процессе приготовления в строго определенном порядке и количестве. При этом для лекарств характерны те же особенности, что и для пищи. Например, у разных хозяек одно и то же блюдо, приготовленное на основе мясного бульона с добавлением свеклы, картофеля, моркови и капусты, будет получаться разным по вкусу, хотя и у одной, и у другой готовое блюдо будет именоваться борщом. Правда, есть одно НО! Если о вкусах в отношении пищи спорить не принято, то в случае с лекарственными препаратами название не всегда дает нам возможность понять, что же это за препарат и для чего (или от чего) его применяют.

Что в имени тебе моем?

Предположим, вы приходите в аптеку и, вспомнив навязшую в зубах рекламу, просите обезболивающее лекарство под названием Нурофен. Однако вам говорят, что Нурофена сейчас нет, но вы можете купить австрийский Ибупрофен ланнахер или немецкий Бруфен — это то же самое. Действительно, в этих препаратах с разными названиями содержится одно и то же действующее вещество — ибупрофен, которое и оказывает умеренное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Для того чтобы понять, почему препараты, оказывающие одинаковое воздействие, имеют разные названия, следует знать, как готовые лекарственные формы и действующие вещества получают свои названия.

Когда фармацевтическая фирма изобретает новое лекарственное вещество, разрабатывает на его основе лекарственный препарат и дает ему свое торговое наименование, она обращается в соответствующий государственный орган и получает патент на это лекарство. В течение срока действия патента ни один другой производитель ни в этой стране, ни за рубежом не имеет права выпускать препараты, содержащие данное лекарственное вещество. В настоящее время максимальный срок действия такого патента, установленный во всех развитых странах, составляет 20 лет.

Одновременно с этим Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) фиксирует наименование действующего вещества, входящего в фирменный препарат. В отличие от фирменного (торгового) названия лекарственного препарата оно не является чьей-либо собственностью и обозначается как МНН — международное непатентованное наименование лекарственного вещества.

Когда срок действия патента истекает, другие производители получают возможность использовать данное лекарственное вещество для получения своих препаратов, если раньше они не купили патент на его производство. При этом они могут производить их как под МНН входящего в их состав действующего вещества, так и под своими собственными фирменными названиями (при этом указывается МНН). Такие препараты других фирм называются воспроизведенными, или дженерическими (препараты-дженерики).

Например, в 1963 году бельгийская фирма UCB синтезировала вещество, которое улучшало умственную деятельность и повышало устойчивость мозга к повреждающим факторам. Препарат, содержащий данное вещество, назвали Ноотропил. Рекомендуемое ВОЗ наименование данного лекарственного вещества — пирацетам. После истечения срока действия патента, помимо Ноотропила, на рынок стали поступать препараты других фирм, содержащие пирацетам, например: Пирабене (Австрия); Пирамем (Болгария); Пирацетам (Россия, Польша, Латвия, Белоруссия).

Таких примеров можно привести множество, так как большинство лекарственных препаратов являются воспроизведенными. Например, действующим веществом препаратов Ортофен, Вольтарен, Диклобене, Диклофен является диклофенак натрия, а препаратов Панадол, Калпол, Тайленол, Эффералган — парацетамол.

Отсюда и вечный вопрос: «Что выбрать и можно ли в случае отсутствия прописанного врачом препарата соглашаться на замену, предлагаемую провизором в аптеке? И еще: если, например, британский Панадол или отечественный Парацетамол содержат одно и то же действующее вещество, то почему они так заметно отличаются по цене? Есть ли между ними разница?»

Трудно дать однозначный совет по поводу качества отечественных и зарубежных препаратов. Стоит принять во внимание, что все лекарства, независимо от их происхождения, должны соответствовать определенным стандартам, содержащим минимальные требования. Но каждый производитель, особенно если он дает своему препарату фирменное название, стремится создать продукт, обладающий высокой стабильностью, с минимальным количеством примесей, удобный в применении.

Вообще говоря, все препараты должны быть эффективны и безопасны, если, конечно, речь не идет о фальсификации. Однако, по мнению некоторых фармакологов, именитые производители (чаще из Западной Европы и США) выпускают препараты с большим «запасом прочности» с точки зрения эффективности и безопасности. Поэтому и стоят такие средства дороже (иногда в несколько раз) по сравнению с отечественной продукцией, а также по сравнению с лекарствами из Восточной Европы, стран СНГ, Индии, Иордании и т.п.

Всегда ли оригинал лучше копии?

Именно этот вопрос чаще всего волнует и нас с вами, и специалистов, когда речь заходит о препаратах-дженериках. По разным оценкам, соотношение оригинальных и дженериковых препаратов в странах СНГ составляет примерно 1:9 в пользу последних, причем их в основном производят отечественные и индийские компании. Так называемые дженерики (или «воспроизведенные» препараты) — это «аналоги» оригинальных препаратов, когда формула, изобретенная одной фармацевтической фирмой, в последующем копируется другой, не имеющей средств и возможностей заниматься собственными разработками. Как правило, производство дженериков значительно дешевле, это достаточно прибыльный бизнес, на котором специализируется ряд компаний.

Так что же в этом плохого? Казалось бы, для потребителей это хорошо. При одном условии: качество и свойства оригинального препарата и его копии должны совпадать.

Оригинальные препараты, прежде чем выйти на рынок, проходят серьезные доклинические и клинические испытания, в ходе которых проверяются их безопасность и эффективность. А чтобы зарегистрировать дженерик, достаточно провести исследование на биоэквивалентность, проще говоря, на соответствие оригиналу. Таким образом, качество препарата — как оригинального, так и воспроизведенного — гарантируется самим фактом прохождения его через ряд соответствующих процедур. Но это теория. А на практике специалисты признают, что биоэквивалентность (соответствие химического состава) и терапевтическая эквивалентность (лечебные свойства) — это не совсем совпадающие понятия, и эксперты не могут дать однозначный ответ, есть ли разница между эффектом оригинала и копии. А значит, лекарства с одним и тем же активным веществом совсем не обязательно будут действовать одинаково. Все зависит от качества сырья, которое используется при производстве. Отсюда — еще одно подтверждение уже набившей оскомину истины: принимать можно только те лекарственные препараты, которые прописал вам врач. Никакая реклама, никакие советы друзей и соседей не могут в этом случае быть путеводной звездой. Да и в случае отсутствия в аптеке прописанного врачом лекарства лучше не соглашаться на предлагаемую замену. Сегодня дефицита лекарственных средств уже не существует: если нужного препарата не оказалось в ближайшей аптеке, то вы обязательно найдете его в соседней.

Где покупать?

Кстати, немаловажный вопрос! Кто-то из читателей скажет, что это глупость: «Конечно же, в аптеке!» Простите, но у нас сегодня под аптекой обыватель понимает и киоск, расположенный в переходе метро, и некое строение из алюминия, расположенное под солнцепеком в метре от проезжей части.

Несмотря на то, что все вышеуказанные формы торговли лекарственными препаратами сегодня законодательно разрешены, стоит отметить, что в киоске не купишь рецептурное средство и лекарство, изготавливаемое на заказ, — их реализация через сеть аптечных киосков запрещена! Кроме того, они не так строго, как аптеки, контролируются соответствующими органами. Так что делать здесь покупки небезопасно. В частности, через киоски чаще пытаются распространять фальсифицированные препараты, здесь не всегда удается соблюдать необходимые требования, предъявляемые к хранению лекарств: температурный режим, влажность воздуха, светозащищенность и т.д. И если уж вы по каким-то причинам решили приобрести препарат в аптечном киоске, то особенно внимательно изучите упаковку — не нарушена ли. Также обратите внимание на срок годности препарата: бывали случаи, когда недобросовестные торговцы брали просроченные препараты на реализацию. И уж ни в коем случае не приобретайте лекарственные препараты с рук, а также в учреждениях, не имеющих лицензии на право торговли лекарственными средствами.

печатная версия | обсудить на форуме

Счетчики
Rambler's Top100
Rambler's Top100
Система Orphus
Все права на материалы сайта mediaport.info являются собственностью Агентства "МедиаПорт" и охраняются в соответствии с законодательством Украины.

При любом использовании материалов сайта на других сайтах, гиперссылка на mediaport.info обязательна. При использовании материалов в печатной, телевизионной или другой "офф-лайн" продукции, разрешение редакции обязательно.
Техподдержка: Компания ITL Партнеры: Яндекс цитирования